2024年6月25日,常州合全藥業(yè)有限公司投資1500萬元,實施新藥研發(fā)中試平臺改擴建項目,該項目已取得江蘇省投資項目備案證(備案證號:常新行審技備[2024]80號)。新藥研發(fā)中試過程中可能涉及列入《危險化學(xué)品目錄》(2015版)的危險化學(xué)品有甲醇、乙醇[無水]、甲苯、丙酮、乙酸乙酯、四氫呋喃、正庚烷、甲基叔丁基醚、2-甲基四氫呋喃等危險化學(xué)品[備注:新藥研發(fā)中試使用的原輔材料具有不確定性,使用包括但不限于上述危險化學(xué)品,但原料及產(chǎn)品不得涉及光氣、氯氣、氨氣等有毒氣體、《危險化學(xué)品目錄》(2015版)中危險性類別為爆炸物、劇毒品的危險化學(xué)品]。 新藥研發(fā)中試平臺改擴建項目研發(fā)中試工藝不得涉及重點監(jiān)管危險化工工藝,且不得從事或進(jìn)行可能產(chǎn)生列入《危險化學(xué)品目錄》(2015版)《危險化學(xué)品分類信息表》及GB13690《化學(xué)品分類和危險性公示通則》中危險性類別為爆炸物、劇毒品的危險化學(xué)品的研發(fā)中試工藝。研發(fā)中試生產(chǎn)工藝應(yīng)符合國家、省市區(qū)及地方產(chǎn)業(yè)政策及安全生產(chǎn)法律法規(guī)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)及文件的相關(guān)規(guī)定要求,不得采用淘汰落后的安全生產(chǎn)工藝技術(shù)設(shè)備。 |